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26.09.2024
*Alle Leading Minds Webinare werden aktuell ausschliesslich in englischer Sprache durchgeführt.
Mittwoch, den 04. Dezember 2024 | 9:00 Uhr EST / 15:00 Uhr CET
Ziel der Veranstaltung ist es, Fachleuten aus der Pharma-, Life-Science-, Healthcare-, Medizinprodukte- und Logistikbranche das Wissen und die Fähigkeiten zu vermitteln, die sie für die Erstellung von Lastenhefte (URS) benötigen, die ihre Benutzeranforderungen widerspiegeln. Während des Webinars besteht die Möglichkeit live Fragen zu stellen und Antworten von den Experten zu erhalten.
Das Webinar wird von Marisa Remsing geleitet, Branchenexpertin und GxP-Validierungs-/Qualifizierungsingenieurin bei ELPRO. Sie verfügt über 5 Jahre Erfahrung in Qualifizierung und regulatorischer Compliance. Unterstützt wird sie von Steph Punter, Validierungs-/Qualifizierungsingenieurin bei ELPRO Services, Inc.
Was Sie lernen werden:
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Erstellen des eigenen Lastenhefts
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Definition und Zweck einer Lastenhefts
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Regulatorische Anforderungen für Lastenhefte
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Anwendung des V-Modells bei der Lastenheftentwicklung
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Vier wichtige Schritte zum erfolgreichen Lastenheft
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Häufige Fallstricke bei der Erstellung von Lastenheften
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Best Practices bei der Lastenheftentwicklung
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Praktische Einblicke anhand eines Beispiels
Ein gut ausgearbeitete Lastenheft ist die Grundlage für eine erfolgreiche GDP/GMP-Projektimplementierung. Wir werden den Teilnehmenden praktisches, umsetzbares Wissen vermitteln und ein Beispiel für ein Lastenheft vorstellen. So können sie sicherstellen, dass die Entwicklung des nächsten Lastenhefts ein Erfolg wird.
Marisa Remsing, Qualifizierungsingenieur bei ELPRO
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Marisa Remsing |
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Wer sollte teilnehmen:
Diese Veranstaltung richtet sich an Verantwortliche Personen, Qualitätsmanager, Betriebsleiter, technische Leiter und Prozessmanager aus den Bereichen Pharma, Life Science, Healthcare, Medizingeräte und Logistik, wo eine präzise Dokumentation der Benutzeranforderungen von entscheidender Bedeutung ist.
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