Post Event Report: Basel April 2018

Risikovorsorge in der Pharma Supply Cool Chain

Ein Praxisseminar für integrative Lösungen aus den Bereichen Verpackung, Transport und Monitoring

Mit einem der Highlights begann das Leading Minds Seminar in Basel am ersten Seminartag für rund 50 Teilnehmer: Die Führung durch das Cargo Terminal des Euro Airport stand auf dem Programm. Eine seltene Gelegenheit einer Entdeckertour in Bereiche, in die sonst nur das Fachpersonal das Cargo Terminals Zutritt hat.

Weiter war der erste Seminartag geprägt von der praktischen Präsentation des einzigartigen Hybrid-Kühlcontainers Pharmaport 360 von Sonoco ThermoSafe mit seinen speziellen Vorteilen und Leistungsdaten. Den Abschluss des ersten Tages bildete dann der interessante Teil 1 des Mapping-Workshops durch ELPRO GxP-Experten im Seminarraum. Den Teilnehmern wurden die ersten Planungsschritte für ein Raum-Mapping erläutert. Danach konnten die Teilnehmer dies noch praktisch umsetzen. Es mussten anhand von Plänen und Listen die Mappingpunkte erkannt, die Mappinglogger aufgehängt und gestartet werden. Der Seminarraum wurde kurzerhand zum „Pharmalager“ erklärt. Die Mappingaufzeichnung über Nacht konnte beginnen. Am nächsten Tag sollte dann im Mapping-Workshop Teil 2 die Auswertung und Analyse im Rahmen des Seminars stattfinden. Wie wird wohl die Temperaturverteilung im Seminarraum sein?

Der 2. Seminartag stand im Zeichen von praktisch orientierten Vorträgen zum Thema "Risikovorsorge in der Pharma Supply Cool Chain" und dazwischen ausreichendem Raum für den Erfahrungsaustausch der Seminarteilnehmer untereinander. Die vielen Fragen wurden gerne von den Fachleuten und Referenten beantwortet, Messgeräte und Transportbehälter konnten betrachtet und in die Hand genommen werden. So konnte man den Seminarteilnehmern reichlich Tipps und Tricks mitgeben. Spannend wurde es auch noch beim Mapping Workshop Teil 2. Die Teilnehmer konnten anhand der Mappingauswertung nun ganz genau die Temperaturverteilung des Seminarraums („Pharmalager“) nachvollziehen, sowie eindeutig die Cold- und Hotspots erkennen. Die notwendigen Konsequenzen daraus wurden aufgezeigt: Was sind nun die richtigen Punkte für das permanente Monitoring?

Die Hauptthemen und Highlights der Präsentationen des Leading Minds Seminars umfassten:

• GDP – Risikobasierte Anforderungen an Lagerung und Transport von Kühlware aus Behördensicht Rico Schulze, GMP-Inspektor, Landesdirektion Sachsen, Referat 24.2, Pharmazie
• Transportplanung mit Risiko-Management im Temperaturbereich Uwe Becker, Head of Pharma/QS/GMP Compliance Manager, Pharmalogisticspartner GmbH, Member der Hanse-Service Gruppe
• GDP in der Schweiz Unterschiede zwischen Schweiz und Deutschland zum Thema Risiko-Management Christian Schmidt, GMP-Berater, gempex GmbH
• Temperaturabweichungen vorbeugen – Ansätze zur Risikominimierung aus dem Bereich der passiven Isolierverpackungssysteme Anne Kruckenberg, Business Development Manager, Sonoco ThermoSafe
• Praktische Umsetzung der GDP, Mapping, Qualifizierung, Cold Chain Monitoring Jörn Dreier und Zlatko Kadrijević (Beratung und Verkauf), ELPRO Messtechnik GmbH
• Mapping Workshop Teil 2, Besprechung und Präsentation der Auswertung des Raum-Mappings Jörn Dreier und Zlatko Kadrijević (Beratung und Verkauf), ELPRO Messtechnik GmbH
  
  

"Bei den Experten-Vorträgen waren besonders die von Rico Schulze (GMP-Inspektor der Landesdirektion Sachsen), Uwe Becker (Head of Pharma/QS/GMP Compliance Manager, Pharmalogisticspartner GmbH) und Anne Kruckenberg von Sonoco ThermoSafe beliebt und spiegelten die unterschiedlichen Sichtweisen und Herangehensweisen wieder. Die Veranstaltung erhielt durchgehend positives Feedback von den Teilnehmern. In den meisten Fällen entsprachen die Inhalte den Vorstellungen, in einigen wurden sie sogar übertroffen. Zudem gab es gute Anregungen zum Programmablauf und zu den Themen für kommende Veranstaltungen."
Jörn Dreier (ELPRO) 

Das Leading Minds Seminar Basel wurde Ihnen präsentiert von ELPRO, Pharmalogisticspartner und Sonoco ThermoSafe

Die drei Veranstalter freuen sich darüber, dass das Seminar einen guten Anklang gefunden hat. Auch in Zukunft werden sie wieder spannende themenorientierte und praxisbezogene Leading Minds Seminare anbieten.

Weitere Seminare sind bereits in Planung

Das nächste Leading Minds Seminar zu diesen Themen wird voraussichtlich im Frühjahr 2019 in Berlin stattfinden.

Die Temperatur spielt in der Pharma Supply Cool Chain die grösste Rolle und ist eines der Hauptrisiken für Pharmaprodukte. Daher bieten die drei Seminarveranstalter, Sonoco ThermoSafe, Pharmalogisticspartner und ELPRO, innovative Cool Chain Lösungen für die richtige Verpackung, die Temperaturüberwachung und -dokumentation sowie die weltweite Pharmalogistik an. Die Kunden erhalten darüber hinaus viel praxisbezogenes Know-how.

ELPRO unterstützt Kunden der Pharmaindustrie, Healthcare und Life Science weltweit mit passgenauen Monitoring Lösungen für Räume und Geräte sowie für Produkte unterwegs. Unser GxP-Services Team aus Qualifizierungs- und Validierungsexperten bietet modular wählbare Qualifizierungsleistungen von der Risikoanalyse über sämtliche Qualifizierungsschritte DQ/IQ/OQ/PQ bis zur kompletten Dokumentation, Temperatur-Mapping-Service und Beratungsdienstleistungen. ELPRO ist zertifiziert nach ISO 9001 und setzt die Anforderungen nach GAMP 5 konsequent um. Die Kalibrierung bei ELPRO erfolgt strikt gemäss ISO 17025 Standards.

Pharmalogisticspartner bieten Ihnen ein GDP konformes Fullservice Supply Management System in der Logistik. Jahrelange Kompetenz in der Logistik für die Pharmaindustrie, Biotech und Clinical Trials sowie innovative, effiziente Lösungsansätze bilden für Sie und Ihr Unternehmen eine solide Grundlage, auf ständige Veränderungen der Supply Chain Prozesse zeitnah und flexibel zu reagieren. Die Kombination unserer See- und Luftfracht-Systeme, im Zusammenspiel mit aktiven/passiven Thermoverpackungen, sowie unser GDP-konformes Logistikzentrum sichern Ihnen einen erheblichen Wettbewerbsvorteil.

Sonoco Thermosafe ist ein weltweit führender Spezialist für temperaturkontrollierte Verpackungssysteme. Mit Standorten in Nordamerika, Europa und Asien bieten wir eine umfassende Produktpalette genauso wie fachkundige Beratung, bedarfsbespezifische Produktentwicklung, sowie umfassende Qualifizierung und Validierung für die Pharmaindustrie und andere Branchen.

Impressionen aus Basel