Kontrolle und Compliance in wachsenden Netzwerken im Gesundheitsbereich

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Wenn Stand-Alone-Datenlogger nicht mehr ausreichen

Das Marietta Memorial Hospital im US-Bundesstaat Ohio verfügt über verschiedene Arztpraxen, Apotheken und Forschungszentren, die eine angemessene Kontrolle der Umgebungsbedingungen für Medikamente, die an die Patienten abgegeben werden, benötigen. Dies hat einige Zeit recht gut funktioniert. Doch die Gesundheitssysteme hatten unterschiedliche Methoden, um die Qualität der im Kühlschrank gelagerten Arzneimittel zu bestimmen. Sie nutzten unterschiedliche Geräte, einschliesslich Stand-alone-Datenlogger und Diagrammschreiber. Andere verwendeten sogar handgeschriebene Berichte. Es gab demnach keine Möglichkeit, Warnmeldungen zu erhalten, wenn die Mitarbeitenden beispielsweise am Wochenende abwesend waren.

Unglücklicherweise verursachte eines Tages ein Sturm einen Stromausfall in einem externen Krebszentrum, der einen Verlust von Medikamenten im Wert von über USD 147 000 nach sich zog. Das war der Anfang vom Ende. Als neue Arztpraxen und Standorte hinzukamen, wurde der Bedarf an Schutz und zentraler Überwachung der teuren Medikamente grösser.

Erfahren Sie, wie Marietta Health Systems und andere Healthcare Organisationen, wie beispielsweise die Duke University sowie die University of North Carolina, ihre veralteten Überwachungen umstellen auf ein optimiertes zentrales Monitoringsystem in das verschiedene Standorte und Anwendungen eingebunden sind.

Weshalb ein zentrales Monitoringsystem?

Ein zentrales Monitoringsystem soll über die gesetzlichen Vorschriften hinaus den Betrieb vereinfachen, damit der Facility-Manager wieder mehr Zeit für andere Aufgaben zur Verfügung hat. Das richtige CMS-System erledigt das für Sie. Im Folgenden erfahren Sie, auf was bei einem CMS-System zu achten ist.

Zentrale Datenbank, Archivierung, prüfbar

Dies ist einer der wichtigsten Vorteile der Überführung in ein zentrales oder kontinuierliches Monitoringsystem: Wenn alle Daten an einem zentralen Ort gespeichert sind, haben Sie rascher und einfacher Zugang zu den Daten, Warnmeldungen und Meldefunktionen. Ein zentraler Speicherort bedeutet auch, dass alle Ihre Geräte, Anlagen und vernetzten Standorte miteinander verbunden und online und rund um die Uhr verfügbar sind.

Ein sensorbasiertes System

Wenn Sie Ihr CMS-System gestützt auf Sensorgruppen aufsetzen lassen, können Sie es so ausrichten, dass bestimmte Sensoren für spezifische Benutzergruppen zugänglich sind. Dies ist besonders nützlich, wenn Sie einigen Gruppen nur eingeschränkten Zugang gewähren möchten. Mit einem sensorbasierten System können Sie für bestimmte Personen oder Personengruppen verschiedene Zugangsebenen konfigurieren (nur einsehen und analysieren, Alarm deaktivieren usw.).

Meldefunktionen

Ein CMS-System, das Sie so aufsetzen können, dass automatische Berichte generiert werden, ist äusserst hilfreich für grosse Organisationen mit verschiedenen Benutzergruppen und mehreren Systemeigentümern. Sie können die Einstellungen der Berichte so anpassen, dass die Messwerte per E-Mail an bestimmte Empfänger übermittelt werden. Alle Berichte können automatisch archiviert werden, sodass eine effiziente und vorschriftsgemässe Ablage sichergestellt ist.

Eine neuere Funktion moderner Überwachungslösungen für Räume & Geräte ist ein Abweichungs-Bericht, der mit nur einem Klick verfügbar ist. Er wird automatisch generiert, um einen schnellen Überblick über die Details der Alarmmeldungen zu erhalten. Die neueste Überwachungslösungen für Räume & Geräte von ELPRO ist eine solche Plattform. Hier erfahren Sie mehr darüber.

Remote-Zugriff in Echtzeit

Einer der grössten Vorteile der Nutzung einer Onlinesoftwareplattform ist, dass Sie jederzeit und von überall auf Ihre Anlagendaten zugreifen können – ohne dass Sie sich zu den Anlagen begeben müssen. Da einige Plattformen webbasiert sind, erübrigt sich eine Installation an mehreren Arbeitsplatzsystemen. Dadurch wird die Wartung einfacher. Da alle Messpunktwerte, Alarmmeldungen und Abweichungen in einer zentralen Datenbank erfasst werden, können Sie einfach das Datum und die Zeit von zurückliegenden Ereignissen in Erfahrung bringen. Sie und Ihre Teams können von jedem Arbeitsplatzsystem und von jedem PC auf der ganzen Welt die Umgebungsbedingungen Ihrer kritischen Anlagen überprüfen.

Neue Softwarevalidierung

Wie einfach ist die Validierung? IT-Systeme im Gesundheitsbereich müssen bestimmte gesetzliche Anforderungen erfüllen. Der Branchenstandard ist GAMP®5, wobei das V-Modell verwendet wird. Es gibt nur wenige Lösungen, die bereits dem GAMP®5-Standard entsprechen. Mit diesen Optionen können Sie viel Zeit und Kosten sparen. Zudem sollten Sie mit einem Anbieter zusammenarbeiten, der Sie nach der Installation im Bereich IQ/OQ unterstützen kann.

Wenn Sie mehr über CMS-Systeme erfahren möchten, lesen Sie hier den Artikel Central Monitoring Systems 101: Easier Management and Better Control of Critical Assets (Einführung in CMS: Einfachere Verwaltung und bessere Steuerung von kritischen Anlagen).

„Out of the box"- Lösung

Der Umstieg auf ein zentrales Überwachungssystem sollte ein spannendes Unterfangen sein, das nicht anstrengend und besorgniserregend ist. Für einige kleinere, aber wachsende Anlagennetzwerke sind die Ressourcen und Erfahrungen im Umgang mit zentralen Überwachungssystemen jedoch gering. Die Verwendung einer „out of the box"- Lösung ist eine gute Option, um einen reibungslosen Betrieb der Anlagen zu gewährleisten.

Unter Berücksichtigung aller oben genannten Systemanforderungen und Optionen könnte eine „out of the box"- Lösung einen einfachen Übergang bieten. Beispielsweise ist das Plug&Play-System von ELPRO GMP-konform, speziell für Anwendungen in der Pharmazie und im Gesundheitswesen. Das System wird mit einem Industrie-PC geliefert, auf dem die elproMONITOR-Software vorinstalliert und vorqualifiziert ist. Die IQ wird vor der Lieferung durchgeführt und die Folgebelege werden nach der Durchführung der OQ verschickt.

Da Systembetreiber keine IT-Infrastruktur für das Plug&Play-System benötigen, ist es ideal für kleinere Gruppen von Anlagen mit bis zu 50 Messstellen, wie z.B. Lagerhallen, Labornetze und kleinere Reinräume.

Die Hauptmerkmale hinter der Lösung, der elproMONITOR Software, gibt es schon seit einigen Jahren, aber es wurden bedeutende Aktualisierungen vorgenommen.

Die wichtigsten Vorteile und Merkmale des neuen Systems beinhalten:

Ihre Daten, bei Ihnen abgesichert: Behalten Sie die volle Kontrolle über Ihre Daten
Einfache Einrichtung: Vorinstallierte und vorqualifizierte Software; keine komplizierte IT-Infrastruktur nötig
Bewährte Stabilität: Läuft auf der zuverlässigen, branchenführenden elproMONITOR-Software
Problemlos GxP-konform: IQ vor der Auslieferung; OQ-Vorlagen werden zur Verfügung gestellt oder Sie profitieren bei Wahl vom umfassenden Qualifizierungsservice von ELPRO
Erhöhte Kontrolle: Sensor-basierter Konfiguration ermöglicht individuellen Zugriff, Alarmverzögerungen und Benutzerrechte, wodurch die richtige Person oder Gruppe die richtige Information erhält
Volle Skalierbarkeit und Flexibilität: Aufrüstbar bis zu 50 Messpunkte; einfache Verbindung mit einer Vielzahl von verkabelten und/oder drahtlosen Messmodulen; kompatibel mit ECOLOG-PRO Modulen und vorhandener ECOLOG-NET Hardware
Swiss-Engineering: Validierte und kalibrierte Komplettlösung ermöglicht niedrigste Gesamtbetriebskosten
Effizienzgewinn: Spart Zeit und Aufwand bei der Bearbeitung von Alarmen, Sensorkonfiguration, Datenanalyse und bei Abweichungsberichten; Audit-freundlich