Aussichten für die pharmazeutische Kühlkette in 2022

2021 war aus wenig erfreulichen Gründen das Jahr der Lieferketten. Massive Engpässe in den internationalen Häfen oder die Inflationswelle in der US-Wirtschaft haben die Komplexität moderner Lieferketten so deutlich gemacht wie nie zuvor. Die globale Pharmaindustrie, die sowohl auf Bezugsquellen als auch Vertriebskanäle angewiesen ist, ist mit denselben weltweiten Herausforderungen konfrontiert. Innerhalb der Branche hat sich der Versand von Produkten innerhalb der Kühlkette, der sogenannten pharmazeutischen Kühlkette, ganz besonders entwickelt.

Hauptgrund hierfür ist der Bedarf an Kühlmöglichkeiten für Impfstoffe zur Bekämpfung von Covid-19, der Krankheit, an der in den letzten zwei Jahren etwa fünf Millionen Menschen gestorben sind. Seit Januar 2020 wurden weltweit bereits rund acht Milliarden Impfstoffdosen ausgeliefert, von denen die meisten entweder bei 2 °C bis 8 °C oder wie die mRNA-Impfstoffe bei Temperaturen unter dem Gefrierpunkt gelagert und transportiert werden müssen. Diese Anforderungen sowie zweistellige Wachstumsraten, die die Kühlkettenlogistik in der Pharmabranche seit über einem Jahrzehnt verzeichnet, haben die Geschäfte der Unternehmen stark angekurbelt, die Equipment, Technologien und Dienstleistungen anbieten.

Seit über zehn Jahren bin ich an der Entwicklung von Marktstudien und Prognosen für die Aktivitäten innerhalb der globalen pharmazeutischen Kühlkette beteiligt, dem Pharmaceutical Commerce Biopharma Cold Chain Sourcebook. Die letzte Ausgabe von 2020 prognostiziert für das Jahr Gesamtausgaben in Höhe von 17,2 Milliarden US-Dollar von Seiten der Pharmaindustrie und ihrer Handelspartner, vor allem Grosshändler, für die Lieferung von Kühlkettenprodukten. Basierend auf Branchentrendanalysen seit damals haben wir für das Jahr 2021 Ausgaben in Höhe von 20,5 Milliarden US-Dollar prognostiziert. Legt man die Prognosen von 2020 zugrunde, wäre dieses Niveau ohne die weltweite Covid-19-Pandemie voraussichtlich erst im Jahr 2024 erreicht worden.

Nur ein Teil dieses Wachstums ist auf die Zunahme der herkömmlichen Kühlkettenlieferungen von Arzneimitteln zurückzuführen. Ein erheblicher Teil des Wachstums ist auf die ausserordentlichen Anstrengungen zurückzuführen, die für den weltweiten Versand der gekühlten Covid-19-Impfstoffe unternommen wurden. Die grössten Wachstumstreiber sind jedoch die weltweiten Umbrüche in den Logistik- und Lieferketten, die sowohl die Luft- als auch die Seefracht 2020 und 2021 um ein Vielfaches ansteigen lassen.

… die grössten Wachstumstreiber sind die weltweiten Umbrüche in den Logistik- und Lieferketten, die sowohl die Luftfracht als auch die Seefracht 2020 und 2021 um ein Vielfaches ansteigen lassen.
Nick Basta, Gründer von Pharmaceutical Commerce

Der Baltic Exchange Index, ein weithin genutzter Indikator für die Luftfrachtkosten, stieg für die Strecke Hongkong-Nordamerika von etwa 3,19 Dollar pro Kilogramm im Februar 2020 (kurz vor den internationalen Pandemiebeschränkungen) auf 12,72 Dollar pro Kilogramm im Dezember 2021. Im selben Zeitraum stieg der Indikator für die Strecke Hongkong-Europa von 2,52 Dollar pro Kilogramm auf 8,00 Dollar pro Kilogramm. Ein Grossteil der internationalen pharmazeutischen Kühlkettensendungen wird auf dem Luftweg befördert. In den USA sind die Preise für Kühltransporte laut DAT Freight Analytics allein im Jahr 2021 um 64,6 % gestiegen. Die Seefrachtraten, ein kleiner, aber bedeutender Teil der pharmazeutischen Kühlkettensendungen, haben sich von der Zeit vor der Pandemie bis zur Mitte der Pandemie verzehnfacht und sind immer noch um das ungefähr Sechsfache höher.

IQVIA, eine anerkannte Quelle für Informationen über den weltweiten Arzneimittelabsatz, veröffentlichte in seinem Bericht "Global Medicine Spending and Usage Trends: Outlook to 2025", dass im Jahr 2021 etwa 55 Milliarden US-Dollar für Covid-19-Impfstoffe ausgegeben wurden. Diese Summe wird 2022 auf etwa 35 Milliarden US-Dollar zurückgehen und in den nächsten Jahren weiter sinken. (IQVIA geht in den nächsten Jahren von Auffrischungsimpfungen im Zweijahresrhythmus aus, selbst wenn die Gesamtrate der Impfungen steigt). Der grösste Teil dieser Ausgaben entfällt auf den Impfstoff selbst, doch sind darin auch mehrere Milliarden US-Dollar für die Logistik enthalten.

Mittlerweile sind acht Covid-19-Impfstoffe weltweit zugelassen. Die meisten, wenn auch nicht alle, erfordern Versand und Lagerung unter temperaturkontrollierten Bedingungen. Der Impfstoff Comirnaty von Biontech / Pfizer wurde mit der Auflage eingeführt, bei -70 °C versandt und gelagert zu werden, eine Temperatur, die in den meisten Fällen die Verwendung von Trockeneis erfordert. Der Impfstoff von Moderna ist etwas weniger anspruchsvoll, und die meisten anderen Impfstoffe müssen bei 2 °C bis 8 °C gelagert werden. Zu Beginn der Impfstoffverteilung im Jahr 2021 gab es Bedenken, dass nicht genügend Trockeneis oder Hochleistungskühlschränke zur Verfügung stehen würden, um den Impfstoff zu handhaben. Diese Bedenken zerstreuten sich jedoch mit der wachsenden Erfahrung der Logistikmanager und der Gesundheitsbehörden bei der Verteilung der Impfstoffe. So reagierten einige Logistikunternehmen wie beispielsweise UPS Health Solutions mit dem Aufbau eigener Trockeneisproduktionskapazitäten.

Die pharmazeutische Kühlkette wächst, wird schneller und professioneller...

Nick Basta, Gründer von Pharmaceutical Commerce

Der Ausbau der Produktionskapazitäten für Trockeneis auf Seiten der Logistikanbieter ist nur ein Aspekt, wie sich die pharmazeutische Kühlkette während der Pandemie weiterentwickelt hat. Unternehmen aus den unterschiedlichsten Bereichen haben neue Lager, neue Dienstleistungen und bessere Schulungen für das Hilfspersonal etabliert, in vielen Fällen bereits GMP- oder GDP-konform. Die pharmazeutische Kühlkette wächst, und sie wird schneller und professioneller – zumindest, wenn die Covid-19 bedingten Unterbrechungen beseitigt sein werden.

Ein Beispiel hierfür ist Cryoport, ein US-amerikanisches Unternehmen, das sich auf den tiefgekühlten Transport (unter -80 °C) von Zellen und biologischen Präparaten spezialisiert hat. Vor einigen Jahren startete das Unternehmen mit einem Lieferservice, der auf isolierte Dewargefässe setzte und expandierte Mitte 2020 mit der Übernahme von MVE Biologic, einem Anbieter solcher Gefässe. In jüngster Zeit hat Cryoport einige Unternehmen erworben, die in der Logistik für klinische Studien tätig sind. Cryoport ist dabei, sich als Anbieter für Third Party Logistics (3PL) zu etablieren – sowohl für kommerzielle Organisationen als auch für solche, die in der klinischen Forschung im Bereich der Zell- und Gentherapie tätig sind. (Das Unternehmen bietet ausserdem den Versand bei 2 °C bis 8 °C und Logistiklösungen für In-Vitro-Fertilisations- und Tierbesamungstherapien an). Diese Dienstleistungen werden zunehmend weltweit angeboten.

Das Wachstum in der Branche beruht auch auf Übernahmen. CSafe, ein Anbieter von Unit Load Devices (ULD), die in der Luftfracht zum Transport von Arzneimitteln in Palettengrösse verwendet werden, hat Softbox, einen Anbieter von passiv isolierten Containern, übernommen. Beide Unternehmen waren zuvor an der Lieferung von Containern für den Transport des Impfstoffs von Biontech / Pfizer beteiligt. Im vergangenen Jahr erwarb BioLife Solutions, ein Anbieter von Behältern und Zubehör für kryokonservierte biologische Arzneimittel, Stirling Ultracold, einen Hersteller von Tieftemperatur-Kühlsystemen. ELPRO, ein führender Entwickler von Sensoren und Instrumenten für das Monitoring von Temperatur und Luftfeuchtigkeit, wurde von der Bosch-Gruppe übernommen, die Umgebungsmonitoring in gewerblichen und industriellen Einrichtungen anbietet.

Auch wenn die Summen nicht an die heranreichen, die für soziale Medien oder andere Internettechnologien ausgegeben werden, haben führende Risikokapitalfirmen in zahlreiche Unternehmen der pharmazeutischen Kühlkette investiert. Cryoport wurde durch Investitionen der Blackstone Group gestärkt, CSafe durch Thomas Lee Partners. Envirotainer, einer der Pioniere im Bereich der pharmazeutischen Luftfracht, gehört Cinven, einer Private-Equity-Firma, und Novo Holdings, einem Investitionszweig des Pharmaunternehmens Novo Nordisk. Die Quintessenz hieraus lautet: Dort, wo privates Beteiligungskapital fliesst, ist auch ein Geschäftswachstum zu erwarten.

Ein weiterer durch die Pandemie verstärkter Trend ist die Entwicklung von IT-Dienstleistungen, die Sendungen über Grenzen und Transportmittel hinweg verfolgen und nahezu in Echtzeit über Bedingungen wie Temperatur, Standort und Status informieren. Das Ziel dieses Trackings ist es, die Arzneimittelsendung auf jedem Schritt zu erfassen, sondern auch schnell reagieren zu können, wenn beispielsweise eine Trockeneiskomponente wieder aufgeladen werden muss, um die Temperatur der Sendung zu halten. Bislang konnten integrierte, globale Logistikanbieter dies mit ihren eigenen Trackingsystemen bewerkstelligen. Aber Versender wie Pharmaunternehmen mussten hierfür Vereinbarungen mit dem globalen Logistikunternehmen treffen. Durch eine Kombination aus Sensoren und Datenloggern, die der Sendung beigelegt werden, sowie GPS-Verfolgung und Berichterstellung über Cloud-basierte Datendienste kann die Sendung selbst eine Einheit im Internet der Dinge (IoT) werden, die dem Versender unabhängig vom Container, von der Fluggesellschaft, vom Spediteur oder Logistikdienstleister auf jeder Etappe der Reise Bericht erstattet. Trackingdienstleistungen werden ein weiteres Element innerhalb der pharmazeutischen Kühlkette wachsen lassen: nachhaltigere Geschäftspraktiken.

Die Branche tendiert zu nachhaltigerem Handeln. Datentracking ermöglicht es dem Prozess zu wachsen und sich zu verbessern.

Nick Basta, Gründer von Pharmaceutical Commerce

Wiederverwendbare Containern, effizientere Versandpraktiken bei allen Transportmitteln, massgeschneiderte Dienstleistungen wie dezentralisierte klinischen Studien – die Branche ist auf dem Weg zu nachhaltigerem Handeln. Das Datentracking ermöglicht es diesem Prozess zu wachsen und sich zu verbessern.

Als Ergebnis all dieser Aktivitäten erhält die Pharmaindustrie Zugang zu einer breiteren Palette von Dienstleistungen und zu weltweit grösseren Kapazitäten für den temperaturkontrollierten Versand in einem breiteren Temperaturbereich. Angesichts der Unsicherheiten innerhalb globaler Lieferketten befinden sich die Dienstleistungen noch in der Anpassungsphase. Aber wenn, hoffentlich bald, "normale" Bedingungen herrschen, wird die Branche noch mehr Anbieter mit einem besseren Leistungsumfang finden, die wiederum mehr geografische Regionen abdecken können.

Author

Nick Basta
Gründer von Pharmaceutical Commerce

Er ist Journalist und Berater für Biowissenschaften und Wirtschaft sowie Gründer und ehemalige Chefredakteur des Print- und Online-Magazins Pharmaceutical Commerce.